Клинические исследования/исследования биоэквивалентности |
Клинические исследования - это системное изучение лекарственного препарата посредством применения его у человека с целью оценки его безопасности и/или эффективности, а также выявления и/или подтверждения его клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств, оценки всасывания, распределения, метаболизма, выведения и/или взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Мы готовы предложить вам полный спектр услуг по планированию, организации и проведению клинических исследований I – IV фаз и биоэквивалентных исследований:
- оценка возможности проведения проекта
- подбор и оценка исследовательских центров
- консультирование по вопросам статистической методологии и расчёта размера выборки пациентов
- разработка и экспертиза протокола клинического исследования
- получение разрешений от регуляторных органов и этических комитетов
- мониторинг данных и проверка промежуточных данных на уровне клинического центра
Почему нужно выбрать именно нас как партнера по поставке услуг в области организации проведения клинических исследований:
- Компания «СОЛЮР-ФАРМ» имеет богатый опыт в организации проведения исследований в следующих областях медицины:
- кардиология
- гастроэнтерология
- онкология гинекология
- неврология
- инфекционные болезни
- исследования вакцин
- иммунология
- психиатрия
- ревматология
- дерматовенерология
|
 |
- Мы предлагаем широкий спектр услуг по проведению клинических исследований I-IV фаз – от разработки протокола до написания отчета о клиническом исследовании.
- Продолжительное плотное сотрудничество с Регуляторными органами РФ и ЕАЭС и лучшими исследовательскими центрами позволяют нам проводить клинические исследования качественно и в максимально короткие сроки.
- Благодаря внушительному опыту и знаниям наших сотрудников, мы всегда готовы успешно решить сложные регуляторные вопросы, а также предусмотреть возможные области повышенного риска проектов и разработать меры предотвращения, контроля и минимизации возможных рисковых зон.
|