Russian (CIS)English (United Kingdom)

ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ


Клинические исследования/исследования биоэквивалентности

Клинические исследования - это системное изучение лекарственного препарата посредством применения его у человека с целью оценки его безопасности и/или эффективности, а также выявления и/или подтверждения его клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств, оценки всасывания, распределения, метаболизма, выведения и/или взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Мы готовы предложить вам полный спектр услуг по планированию, организации и проведению клинических исследований I – IV фаз и биоэквивалентных исследований:

  • исследование по оценке возможности проведения проекта
  • подбор и оценка исследовательских центров
  • консультирование по вопросам статистической методологии и расчёта размера выборки пациентов
  • разработка и экспертиза протокола клинического исследования
  • получение разрешений от регуляторных органов и этических комитетов
  • мониторинг данных и проверка промежуточных данных на уровне клинического центра

Почему нужно выбрать именно нас как партнера по поставке услуг в области организации проведения клинических исследований:

  • Компания «СОЛЮР-ФАРМ» имеет богатый опыт в организации проведения исследований в следующих областях медицины:
    • кардиология
    • гастроэнтерология
    • онкология гинекология
    • неврология
    • инфекционные болезни
    • исследования вакцин
    • иммунология
    • психиатрия
    • ревматология
    • дерматовенерология
    Клинические исследования
  • Мы предлагаем широкий спектр услуг по проведению клинических исследований I-IV фаз – от разработки протокола до написания отчета о клиническом исследовании.
  • Продолжительное плотное сотрудничество с Регуляторными органами РФ и лучшими исследовательскими центрами позволяют нам проводить клинические исследования качественно и в максимально короткие сроки.
  • Благодаря внушительному опыту и знаниям наших сотрудников, мы всегда готовы успешно решить сложные регуляторные вопросы, а также предусмотреть возможные области повышенного риска проектов и разработать меры предотвращения, контроля и минимизации возможных рисковых зон.
 

ПОЛЕЗНЫЕ ССЫЛКИ

  • Министерство здравоохранения Российской Федерации

  • ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»

  • Государственный
    реестр лекарственных средств