СОЛЮР-ФАРМ

Доклинические исследования – основа безопасности и обеспечения качества лекарственных препаратов. Доклинические исследования - это первый и в то же время важнейший этап в процессе вывода нового фармацевтического продукта на рынок. Качество и объем проведенных испытаний прямым образом влияют на дальнейший процесс регистрации лекарственного средства, а также обеспечивают безопасность людей, вовлеченных в последующие клинические испытания.

Компания «СОЛЮР-ФАРМ» проводит весь комплекс услуг по организации проведения доклинических исследований как оригинальных так и воспроизведенных лекарственных средств и фармацевтических субстанций:

• выбор исследовательского центра
• разработка дизайна исследования
• определение оптимального объема исследования
• организация экспериментальной части исследования
• формирование отчета по доклиническим исследованиям в соответствии с современными требованиями Регуляторных органов РФ.
• сопровождение до момента утверждения отчета в Регуляторных органах РФ.

В рамках организации проведения доклинических исследований наша компания готова предложить вам следующие виды испытаний:

1. Для генерических препаратов:
   • Токсикологические исследования (изучение общетоксического действия)
   • Фармакокинетическое исследование (изучения особенностей всасывания, распределения, превращения в организме и выведения из организма лекарственного средства)
   
   
2. Дополнительно для оригинальных препаратов:  
   • изучение кумулятивного действия
   • изучение местного раздражающего действия
   • оценка специфической токсичности
   • определение специфической фармакологической активности
   • изучение сравнительной антимикробной активности антибиотиков