Russian (CIS)English (United Kingdom)

Доклинические исследования

Доклинические исследованияДоклинические исследования – основа безопасности и обеспечения качества лекарственных препаратов. Доклинические исследования - это первый и в то же время важнейший этап в процессе вывода нового фармацевтического продукта на рынок. Качество и объем проведенных испытаний прямым образом влияют на дальнейший процесс регистрации лекарственного средства, а также обеспечивают безопасность людей, вовлеченных в последующие клинические испытания.

Компания «СОЛЮР-ФАРМ» проводит весь комплекс услуг по организации проведения доклинических исследований как оригинальных так и воспроизведенных лекарственных средств и фармацевтических субстанций:

  • выбор исследовательского центра
  • разработка дизайна исследования
  • определение оптимального объема исследования
  • организация экспериментальной части исследования
  • формирование отчета по доклиническим исследованиям в соответствии с современными требованиями Регуляторных органов РФ.
  • сопровождение до момента утверждения отчета в Регуляторных органах РФ.

В рамках организации проведения доклинических исследований наша компания готова предложить вам следующие виды испытаний:

  1. Для генерических препаратов:
    • Токсикологические исследования (изучение общетоксического действия)
    • Фармакокинетическое исследование (изучения особенностей всасывания, распределения, превращения в организме и выведения из организма лекарственного средства)

  2. Дополнительно для оригинальных препаратов:  
    • изучение кумулятивного действия
    • изучение местного раздражающего действия
    • оценка специфической токсичности
    • определение специфической фармакологической активности
    • изучение сравнительной антимикробной активности антибиотиков
 

ПОЛЕЗНЫЕ ССЫЛКИ

  • Министерство здравоохранения Российской Федерации

  • ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»

  • Государственный
    реестр лекарственных средств