Russian (CIS)English (United Kingdom)

Регистрация лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Регистрация лекарственных средствРегистрация лекарственных средств и фармацевтических субстанций - это сложный и трудоемкий процесс, который требует к себе повышенного внимания. На данном этапе у фармпроизводителей зачастую возникают некоторые сложности, в силу специфичности этой непростой процедуры. Мы готовы взять на себя обязательства по выполнению всех регистрационных действий, а также готовы представлять Ваши интересы в Регуляторных органах РФ.

Рады предложить вашему вниманию комплексный пакет услуг в рамках государственной регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций:

  • консультирование по процессу регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций , составление и утверждение плана регистрации, каждый этап готовится со всей тщательностью и анализом потенциально возможных сложностей
  • при необходимости проведение предварительных испытаний образцов лекарственных средств
  • подготовка регистрационного досье, включая разработку нормативной документации
  • подготовка пакета документов для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарственного средства
  • подготовка и сопровождение документов для получения разрешений уполномоченного Федерального органа и Федерального Этического комитета
  • Оформление электронной заявки и подачу досье в МЗиСР РФ
  • Сопровождение всего процесса регистрации, подготовка всех необходимых дополнительных документов по запросам уполномоченной Экспертной организации
  • Получение регистрационного удостоверения
 

ПОЛЕЗНЫЕ ССЫЛКИ

  • Министерство здравоохранения Российской Федерации

  • ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»

  • Государственный
    реестр лекарственных средств