СОЛЮР-ФАРМ

Регистрация лекарственных препаратов представляет собой трудоемкий процесс, который требует повышенного внимания к деталям. В силу специфичности этой процедуры, и необходимости индивидуального подхода к каждому типу ЛС, мы готовы взять на себя обязательства по выполнению всех регистрационных действий, а также представлять Ваши интересы в регуляторных органах РФ по требования законодательства РФ и ЕАЭС.

Рады предложить вашему вниманию следующие услуги:

• Регистрация лекарственных препаратов в соответствии с требованиями ЕАЭС
• Государственная регистрация лекарственных препаратов по национальным требованиям
• Приведение регистрационного досье по требованиям ЕАЭС
• Включение фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств
• Подтверждение регистрации лекарственных препаратов
• Внесение изменений в досье на АФС, ЛП
• Подготовка досье в формате XML
• Разработка регистрационной стратегии
• Помощь в подготовке документов регистрационного досье по национальным требованиям и формату ЕАЭС
• Разработка основных документов досье: НД, ОХЛП, ИМПП (ЛВ), ПУР, МФФН
• Написание резюме по качеству АФС и ЛП